為規范和監督醫療器械流通環節市場秩序，保障群眾用械安全，我局認真履行監管職責，加強醫療器械監管。今年以來，我局檢查102家醫療器械相關企業單位，整改26家，目前已全部整改到位。

　　一、加強日常監管，規范市場秩序。我局執法人員圍繞無菌和植入類、體外診斷試劑類、新開辦第三類醫療器械、2024年度檢查中存在問題較多的經營企業等領域，重點查看各醫療器械經營企業、使用單位進貨渠道是否合法，是否存在非法渠道進貨行為；購進使用醫療器械是否建立并執行購進驗收記錄制度，購進驗收記錄是否真實完整，票、賬、物是否相符；是否存在使用過期醫療器械的違法行為。對檢查中發現存在進出貨單據未保存管理、未完成培訓計劃、醫療器械產品混放、企業未執行風險會商制度、部分進口產品無通關單等問題，執法人員要求企業立即整改，限期提交整改報告和佐證材料。

　　二、加強專項整治，排查風險隱患。一是針對助聽器、醫療美容醫療器械、角膜接觸鏡、青少年近視防治相關醫療器械等重點領域開展專項整治，嚴控產品質量安全風險，做到早發現、早處置。同時要求經營單位務必要明碼標價，不得夸大宣傳功效，嚴禁誤導不適宜人群購買使用。同時了解經營企業的售后服務管理情況，確保消費者在使用過程中能夠得到及時、有效的幫助。二是根據我區85家醫療器械網絡銷售的企業實際情況，建立監督檢查臺賬，明確重點檢查對象、重點檢查內容和重點檢查流程，要求企業在店鋪頁面全面真實地公示產品相關信息，規范企業網絡銷售行為，對發現的問題要立整立改、舉一反三，及時對監督檢查臺賬進行動態更新和閉環管理。

　　三、加強教育宣傳，暢通投訴渠道。一是在監管中向經營者解讀條文規定，特別是針對投訴較多以及被處罰過的企業加大普法教育、警示力度，要求要求企業切實落實主體責任，加強內部管理，建立和完善各項制度，嚴格按照《醫療器械監督管理條例》等法律法規做好自查自糾工作。二是暢通投訴舉報渠道，明確時間節點，強化過程管控，優化工作效能，全力營造安全放心的藥品消費環境。

　　接下來，我局將加大檢查頻次，嚴厲打擊各類違法違規行為，保障醫療器械市場規范有序，為廣大消費者營造安全、放心的醫療器械消費環境，全力守護人民群眾用械安全。